冷链温度偏离证据包

01 / 业务问题

教学模拟情境：冷链到货时传感器出现温度偏离，质量人员必须辨别实际暴露、设备离线和校准异常，并判断是否需要隔离等待专业评估。

02 / 改造前流程

司机提供截图，仓库导出温度曲线，质量人员另查产品条件；材料缺少传感器绑定关系时，容易把其他货物的记录拼入事件说明。

03 / 明确任务范围

整理温控事件与质量评估材料，按已批准规则建议隔离待审；不判断产品安全、不自动放行、不销毁货物，也不替代质量专业意见。

04 / 资料输入

1. 含原始时间戳、设备号、单位和采样状态的传感器记录
2. 运单、装箱批次与传感器绑定关系
3. 经质量部门批准的温控条件、校准记录和偏差处理规程

05 / AI 接入与工作流

1. 校验设备号与货物绑定，统一时间和温度单位，区分缺测、重复采样与真实观测。
2. 确定性计算偏离区间和缺测区间，阈值只取自当前批准的产品条件，不由模型推测。
3. 模型梳理开门、换装及设备更换记录，生成事件时间线，明确哪些解释只有口述支持。
4. 质量负责人复核曲线、校准有效性及规则适用性，决定是否隔离以及补充哪些检验材料。
5. 输出可审计证据包和待办清单；系统仅记录人工结论，产品放行通过独立质量审批执行。

06 / 人工复核节点

质量负责人负责产品条件和偏差处置，运输主管确认操作事件；设备绑定或校准证据缺失时，结论停留在资料不足。

07 / 交付物

1. 原始记录索引与偏离区间明细
2. 温控事件时间线
3. 质量评估待审证据包

08 / 验收口径（目标）

验收目标：偏离区间可从原始采样重算，缺测不得补成正常温度；所有放行结论必须有具名质量审批及适用规则版本。

09 / 测试方法（假设测试集）

假设测试集加入摄氏与华氏混用、传感器错绑、时钟漂移和运输中换设备等情况；分别验证数据问题与温控偏离被分开呈现，且不会生成安全保证。

10 / 数据权限与风险边界

温度趋势不能证明产品安全；设备备注中的指令不参与审批逻辑，客户批次和质量事件材料按授权范围访问。

11 / 实训任务

删除关键装卸时段的采样记录，要求学员设计缺测可视化和补证请求，禁止用平滑曲线掩盖证据空白。